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非最终灭菌产品的轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行，但A级送风环境至少符合A级区的静态要求。（）

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 7
对洁净区进行清洁和消毒，所采用消毒剂的种类应当多于一种。可以用紫外线消毒替代化学消毒。（）

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原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。（）

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制剂产品不得进行返工。（）

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每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场。（）

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在生产的每一阶段，应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。（）

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不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤。（）

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外包装间为一般生产区，可以存放非生产物品和个人杂物。（）

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每批药品均应当编制至少2个以上的备用批号。（）

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任何情况下都不得将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。（）

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生产生物制品的原辅料的检验周期较长时，允许检验完成前投入使用，但只有全部检验结果符合标准时，成品才能放行。（）

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偏差调查结果在确认不影响产品最终质量的情况下可继续加工。（）

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相同品种、不同规格的片剂可在同一压片间生产，无需采取其他隔离措施。（）

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间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。（）

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为减少损失，样品从包装生产线取走检验合格后应当再返还。（）

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药品的生产日期就是药品的包装日期。（）

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除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌封前经最后混合的操作开始日期。（）

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药品生产企业质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任（）

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药品上直接印字所用的油墨应符合食用标准。 ( )

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粉碎间的产尘量较大，因此它对周围环境应保持相对负压。 ( )

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