药品器械题库 - 题库学习平台

医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的，经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《医疗器械经营许可

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 1
医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，设区的县级食品药品监督管

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 1
医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向食品药品监督管理局办理补发手续。(

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 1
许可事项变更的，应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请，并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。（

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 1
从事医疗器械经营的企业，应具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。（

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 1
食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械经营许可和备案信息。申请人可以查询审批进度和审批结果，但是公众不能查阅审批结果。(

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 1
对于新开办的第三类医疗器械经营企业，食品药品监督管理部门应当加强现场检查。（

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 1
市级以上食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布医疗器械质量公告。(

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 1
医疗器械经营企业不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。（

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 1
医疗器械经营企业应当承担全部质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。(

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 1
植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存5年。(

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 1
医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。（

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 0
新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。（

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 1
设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起6个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 0
设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 1
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。（

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 0
设区的县级以上食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》核发、延续、变更、补发、撤销、注销等许可档案和医疗器械经营备案信

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 1
设区的市级食品药品监督管理部门应当定期对备案工作开展检查，并及时向国家食品药品监督管理总局报送相关信息。(

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 1
国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械注册与备案的监督管理工作。（

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 1
已备案的医疗器械管理类别调整的，备案人应当主动向食品药品监督管理部门提出取消原备案。（

发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 1

上一页 1 2 3 4 5 下一页