Ⅲ期临床试验

分类: 药事管理学(一)(07781) 发布时间: 2024-09-07 22:08 浏览量: 2
Ⅲ期临床试验
【正确答案】:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。