若陈教授所在的科研机构成为该药品的上市许可持有人,关于其权利义务的说法,正确的是( )。

分类: 药事管理与法规 发布时间: 2023-11-02 22:45 浏览量: 0

若陈教授所在的科研机构成为该药品的上市许可持有人,关于其权利义务的说法,正确的是( )。

A.药品上市后,出于环保等因素考虑,该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药

B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品

C.该科研机构应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告

D.未经国家药品监督管理部门批准,该科研机构不得转让药品上市许可

正确答案是D