关于药物临床试验管理的说法,错误的是( )。

分类: 药事管理与法规 发布时间: 2023-11-02 22:45 浏览量: 0

关于药物临床试验管理的说法,错误的是( )。

A.新药上市前须完成IV期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系

B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书

D.临床试验应符合伦理道德标准'药物临床试验方案必须经过伦理委员会审査批准

正确答案是A