关于药品上市后风险管理与药物警戒的说法,错误的是( )。

分类: 药事管理与法规 发布时间: 2023-11-02 22:45 浏览量: 0

关于药品上市后风险管理与药物警戒的说法,错误的是( )。

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,加强对已上市药品的持续管理

B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

C.经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书

D.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

正确答案是D