根据《中医药法》,国内药品生产企业生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,下列行政许可程序不需要的是( )。

分类: 药事管理与法规 发布时间: 2023-11-02 22:45 浏览量: 0

根据《中医药法》,国内药品生产企业生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,下列行政许可程序不需要的是( )。

A.申请非临床安全性研究

B.申请临床试验研究

C.申请药品批准文号

D.再注册申请

正确答案是B