关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测工作的说法,错误的是( )。

分类: 药事管理与法规 发布时间: 2023-11-02 22:45 浏览量: 1

关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测工作的说法,错误的是( )。

A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员,建立健全相关管理制度,直接报告药品不良反应

B.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作,双方应当签订委托协议

C.药品上市许可持有人应当配备人员做好对受托方的监督和管理等工作,相应法律责任由药品上市许可持有人与受托方按委托协议来分担

D.药品上市许可持有人发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

正确答案是C