根据《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,关于药品生产管理的说法,正确的有( )。

分类: 药事管理与法规 发布时间: 2023-11-02 22:45 浏览量: 0

根据《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,关于药品生产管理的说法,正确的有( )。

A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》

B.从事药品生产活动,应当通过药品生产质量管理规范认证,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求

C.《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

D.生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求

正确答案是ACD