根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起60个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知

分类: 药事管理与法规 发布时间: 2023-11-02 22:45 浏览量: 1

根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起60个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意,注册申请人可按照提交的方案开展临床试验。这属于( )。

A.临床试验伦理审查制度

B.药物临床试验机构备案管理制度

C.药物临床试验默示许可制度

D.拓展性临床试验制度

正确答案是C