根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是( )。

分类: 药学专业知识(一) 发布时间: 2023-11-02 22:46 浏览量: 0

根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是( )。

A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效

B.根据AUC0-∞和Cmax的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效

C.根据Tmax和t1/2的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效

D.供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效

E.供武制剂与参比制剂的Tmax均值比为91.7%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效

正确答案是B