企业至少应当对( 266 )进行回顾分析

分类: 2019年12月3日行指委大赛题库-修改版 发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 0

企业至少应当对( 266 )进行回顾分析

A.已批准或备案的药品注册所有变更

B.所有退货、投诉、召回及调查

C.稳定性考察的结果及任何不良趋势

D.与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果

E.新获批准和有变更的药品,按照注册要求上市后应当完成的工作情况

正确答案是ACDE