已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当（ ）。
A.向原注册部门备案
B.重新申请注册
C.向原注册部门申请办理变更注册手续
D.向所在地食品药品监管部门备案
正确答案是C