说明书的其他内容发生变化的,应当向医疗器械注册的审批部门书面告知,并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。审批部门自收到书面告知

分类: 药品器械题库 发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 3

说明书的其他内容发生变化的,应当向医疗器械注册的审批部门书面告知,并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。审批部门自收到书面告知之日起( )个工作日内未发出不予同意通知件的,说明书更改生效。(第16条)

A.7

B.15

C.20

D.30

正确答案是C