关于医疗器械产品注册,有下列情形( )之一的,不予延续注册。

分类: 药品器械题库 发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 2

关于医疗器械产品注册,有下列情形( )之一的,不予延续注册。

A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的

B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的

C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的

D.接到延续注册申请的食品药品监督管理部门逾期未作决定的

正确答案是ABC