对于已受理的医疗器械注册申请,有( )情形之一的,食品药品监督管理部门作出不予注册的决定,并告知申请人。

分类: 药品器械题库 发布时间: 2023-12-01 12:13 浏览量: 0

对于已受理的医疗器械注册申请,有( )情形之一的,食品药品监督管理部门作出不予注册的决定,并告知申请人。

A.申请人对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的

B.注册申报资料虚假的

C.注册申报资料内容混乱、矛盾的

D.注册申报资料的内容与申报项目明显不符的

正确答案是ABCD