医疗器械经营备案凭证应当载明编号、（ ）企业负责人、住所、经营方式、经营范围、备案部门、备案日期等事项。

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• 医疗器械生产企业召回医疗器械的，可免除其依法应当承担的其他法律责任。(
• 医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体，应当对其生产的产品安全负责。（
• 对有不良信用记录的医疗器械生产企业，应当增加检查频次。（
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• 医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立质量管理体系并保持有效运行。（