根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,以下可以申报医疗机构制剂的是

分类: 药事管理学(二)(01763) 发布时间: 2024-08-16 05:03 浏览量: 2
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,以下可以申报医疗机构制剂的是
A、本院临床短缺的含有麻醉与镇静药品的口服止咳糖浆
B、本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂
C、本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D、本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
【正确答案】:D
【题目解析】:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:
(1)市场上已有供应的品种。
(2)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种。
(3)除变态反应原外的生物制品。
(4)中药注射剂。
(5)中药、化学药组成的复方制剂。
(6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
(7)其他不符合国家有关规定的制剂。