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中药保护品种的范围及申请中药二级保护品种的条件、保护期限如何?
分类: 药事管理学(二)(01763)
发布时间: 2024-12-04 11:52
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中药保护品种的范围及申请中药二级保护品种的条件、保护期限如何?
【正确答案】:保护品种必须是列入国家药品标准的品种。条件:
(1)符合一级保护的品种或已经解除一级保护的品种;
(2)对特定疾病有显著疗效的;
(3)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。保护期限为7年。
【名师解析】:中药保护品种的范围包括列入国家药品标准的品种。申请中药二级保护品种的条件有:一是符合一级保护的品种或已经解除一级保护的品种;二是针对特定疾病有显著疗效的;三是从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。保护期限为7年。
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