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下列物料批号编制错误的有( )
分类: GMP综合知识
发布时间: 2024-01-19 14:55
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下列物料批号编制错误的有( )
A.桔梗粗粉F170501
B.桔梗流浸膏S170501
C.消毒液X170523-01
D.小儿化痰止咳颗粒1705101
正确答案是ABC
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制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可不必单独留样。
应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。
应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。
不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能。
制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。
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