外来参观需进入生产区尤其是进入洁净区时人员在接受相关人员卫生培训及指导后可不需登记直接进入。

相关题目

• 制剂生产用每批原辅料应当有留样，与药品直接接触的包装材料，可不必单独留样。
• 应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。
• 应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。
• 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。
• 制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。