所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（ ）的要求。
A.国家标准
B.注册批准
C.质量标准
D.内控标准
E.地方标准
正确答案是B