无特别规定时，洁净区的温度应控制在18～28℃，相对湿度控制在35～65%。（ ）

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• 非最终灭菌产品的轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行，但A级送风环境至少符合A级区的静态要求。（ ）
• 对洁净区进行清洁和消毒，所采用消毒剂的种类应当多于一种。可以用紫外线消毒替代化学消毒。（ ）
• 原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。（ ）
• 制剂产品不得进行返工。（ ）
• 每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场。（ ）